19 মে, 2022-এ, চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) Verquvo™ ব্র্যান্ড নামে Bayer's Vericiguat (2.5 mg, 5 mg, এবং 10 mg) বিপণনের আবেদন অনুমোদন করেছে।
এই ওষুধটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে ব্যবহার করা হয় যাদের লক্ষণগত দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিওর এবং ইজেকশন ভগ্নাংশ (ইজেকশন ভগ্নাংশ <45%) হ্রাস পায় যারা সাম্প্রতিক পচনশীল ঘটনার পরে শিরায় থেরাপির মাধ্যমে স্থিতিশীল হয়, হার্ট ফেইলিওর বা জরুরি শিরায় মূত্রবর্ধক থেরাপির জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার ঝুঁকি কমাতে।
ভেরিসিগুয়াতের অনুমোদনটি ভিক্টোরিয়া গবেষণার ইতিবাচক ফলাফলের উপর ভিত্তি করে করা হয়েছিল, যা প্রমাণ করেছে যে ভেরিসিগুয়াট হৃদরোগে আক্রান্ত রোগীদের জন্য কার্ডিওভাসকুলার মৃত্যু এবং হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার জন্য হাসপাতালে ভর্তি হওয়ার পরম ঝুঁকিকে 4.2% (ঘটনা পরম ঝুঁকি হ্রাস/100 রোগী-বছর) কমাতে পারে। ব্যর্থতা যাদের সাম্প্রতিক হার্ট ফেইলিউর পচনশীল ঘটনা ছিল এবং তারা কম ইজেকশন ভগ্নাংশ (ইজেকশন ভগ্নাংশ <45%) সহ শিরায় থেরাপিতে স্থিতিশীল ছিল।
2021 সালের জানুয়ারিতে, Vericiguat একটি খারাপ হার্ট ফেইলিউর ঘটনা সম্মুখীন হওয়ার পর 45% এর নিচে ইজেকশন ভগ্নাংশ সহ রোগীদের লক্ষণগত দীর্ঘস্থায়ী হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত হয়েছিল।
2021 সালের আগস্টে, Vericiguat-এর জন্য নতুন ওষুধের আবেদন CDE দ্বারা গৃহীত হয়েছিল এবং পরবর্তীকালে "ক্লিনিক্যালি জরুরি ওষুধ, উদ্ভাবনী ওষুধ এবং প্রধান সংক্রামক রোগ এবং বিরল রোগ প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্য উন্নত নতুন ওষুধ" এর ভিত্তিতে অগ্রাধিকার পর্যালোচনা এবং অনুমোদন প্রক্রিয়ায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। .
এপ্রিল 2022 এ, 2022 AHA/ACC/HFSA নির্দেশিকা ম্যানেজমেন্টের জন্য হার্ট ফেইলিউর, যা আমেরিকান কলেজ অফ কার্ডিওলজি (ACC), আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন (AHA), এবং হার্ট ফেইলিউর সোসাইটি অফ আমেরিকা (HFSA) দ্বারা যৌথভাবে জারি করা হয়েছে, আপডেট করা হয়েছে কম ইজেকশন ভগ্নাংশ (HFrEF) সহ হার্টের ব্যর্থতার ফার্মাকোলজিক চিকিত্সা এবং স্ট্যান্ডার্ড থেরাপির উপর ভিত্তি করে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ HFrEF এবং হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতা বৃদ্ধির রোগীদের চিকিত্সার জন্য ব্যবহৃত ওষুধগুলিতে ভেরিসিগুয়াট অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছে।
ভেরিসিগুয়াট হল একটি sGC (দ্রবণীয় গুয়ানিলেট সাইক্লেস) উদ্দীপক যা বেয়ার এবং মার্ক শার্প অ্যান্ড ডোহমে (MSD) দ্বারা যৌথভাবে তৈরি করা অভিনব প্রক্রিয়া।এটি সরাসরি সেল-সিগন্যালিং মেকানিজম ব্যাধিতে হস্তক্ষেপ করতে পারে এবং NO-sGC-cGMP পথ মেরামত করতে পারে।
প্রিক্লিনিকাল এবং ক্লিনিকাল গবেষণায় দেখা গেছে যে NO-দ্রবণীয় গুয়ানিলেট সাইক্লেস (sGC)-সাইক্লিক গুয়ানোসাইন মনোফসফেট (cGMP) সিগন্যালিং পাথওয়ে দীর্ঘস্থায়ী হার্ট ফেইলিওর অগ্রগতি এবং হার্ট ফেইলিওর থেরাপির জন্য একটি সম্ভাব্য লক্ষ্য।শারীরবৃত্তীয় অবস্থার অধীনে, এই সংকেত পথটি মায়োকার্ডিয়াল মেকানিক্স, কার্ডিয়াক ফাংশন এবং ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল ফাংশনের জন্য একটি মূল নিয়ন্ত্রক পথ।
হৃদযন্ত্রের ব্যর্থতার প্যাথোফিজিওলজিকাল অবস্থার অধীনে, প্রদাহ বৃদ্ধি এবং ভাস্কুলার কর্মহীনতা NO জৈব উপলভ্যতা এবং নিম্নধারার cGMP সংশ্লেষণকে হ্রাস করে।সিজিএমপির ঘাটতি ভাস্কুলার টান, ভাস্কুলার এবং কার্ডিয়াক স্ক্লেরোসিস, ফাইব্রোসিস এবং হাইপারট্রফি এবং করোনারি এবং রেনাল মাইক্রোসার্কলেটরি ডিসফাংশনের অনিয়ন্ত্রণের দিকে পরিচালিত করে, এইভাবে আরও প্রগতিশীল মায়োকার্ডিয়াল ইনজুরি, প্রদাহ বৃদ্ধি এবং কার্ডিয়াক এবং রেনাল ফাংশনে আরও পতনের দিকে পরিচালিত করে।
পোস্টের সময়: মে-19-2022